대학원소개
바이오융합규제과학 전공
전공 및 입학정원
| 설치과정 | 학과 | 전공 | 입학정원 |
|---|---|---|---|
| 석사과정 | 임상헬스케어학과 | 바이오융합규제과학 전공 | 총 입학정원 94명 중 54명 이내 (1년 기준) |
공통과목
| 학수번호 | 과목명 |
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| BR 501 | 병태생리학(Pathophysiology) 3학점 |
| 임상에서 적절한 약물치료를 수행하기 위해 숙지해야 할 장기 및 질환별 병태생리를 심도 있게 강의하여 전문직능 수행의 기초가 되게 된다. | |
| BR 502 | 보건학(Public Health) 3학점 |
| 사회 구성원의 건강을 유지, 향상시키기 위한 효율적인 방법을 연구, 개발하고 실천에 옮기는 것을 목적으로 하는 학문으로써 임상전문인으로의 직능을 수행함에 사회보건적 의의를 이해하고 실천하는 바탕이 되도록 한다. | |
| BR 503 | 생물통계학(Biostatistics) 3학점 |
| 임상실험 및 생물학의 연구를 이해하고 수행하는데 필요한 통계적 이론과 실제의 운용법을 숙지하여 전문 임상인으로서의 과학적인 업무수행의 기초가 되도록 한다. | |
| BR 504 | 역학(Epidemiology) 3학점 |
| 질병의 발생양상에 대하여 논리적 계량적 지식과 연구방법의 기술을 습득하여 전문 임상지도자로 임무를 수행할 때에 사회전체의 건강과 질병관리에 대한 합리적인 사고를 가질 수 있도록 한다. | |
| BR 644 | 헬스커뮤니케이션전략(Strategies in Health Communication) 3학점 |
| 보건의료단체 내 보건의료전문가의 다양한 역할 중에서 보건의료 전달 시스템의 관리, 제약 산업, 보험의 역할을 전략적으로 배양하도록 한다. | |
| BR 673 | 보건의료법규(Health and Medical Law) 3학점 |
| 국민의 건강증진에 관련된 기본적인 법체계 및 내용을 학습한다. 국가 보건정책 구현의 최종적 형태로서 보건의료법규를 학습하여 현행 보건의료관련 법령들의 체계와 집행과정에 대한 이해를 높이고 개선방안에 대한 분석능력을 기른다. | |
| BR 674 | CRA 과정 이론과 실제(Theory and Practice of CRA Course) 3학점 |
| 임상시험 진행과정을 감독하고 해당 임상시험이 계획서, 표준작업지침서 및 관련규정에 따라 실시ㆍ기록되는지 여부를 검토, 확인하며 임상시험기관에서의 전반적 활동을 모니터하는 것에 대해 이론과 실무를 학습한다. | |
| BR 676 | 임상시험전문가 양성을 위한 심화과정(Advanced course of clinical research) 3학점 |
| 임상시험에 대한 전반적인 지식 및 최신 트렌드를 제공하며, 학생들이 CRA로서 갖추어야 하는 기본 지식은 물론 실제로 업무에 활용할 수 있을 만한 사례를 통한 실습 기회를 가질 수 있도록 한다. | |
전공선택과목
| 학수번호 | 과목명 |
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| BR 686 | 규제과학개론(Introduction of Regulatory Science) 3학점 |
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1. 의약품, 바이오의약품, 화장품, 건강기능식품, 의료기기등 제품 개발, 허가, 수출 등에 필요한 모든 규제의 기본 원칙과 각 단계별 필요한 규제의 과학적 근본과 국제 기준이 만들어지는 기본적 과정을 이해하도록 함.
2. 특별히 임상시험 및 바이오헬스 관련 제품 등 인체 적용에 필요한 기본적인 비임상, 임상시험, 품질연구 등 규제과학의 흐름과 실제 규제 체계에 대하여 조직적인 이해와 함께, 바이오헬스산업에 기여할 수 있는 역량을 양성하고자 함. |
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| BR 687 | 의약품/첨단바이오의약품 개발 및 평가의 이해(Development and Evaluatino of Pharmaceuticals/Advanced Biopharmaceuticals) 3학점 |
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식품·의약품 안전관리 총괄 부처로서의 식품의약품안전처 역할 소개와 함께 의료제품(의약품, 생물의약품 등)의 전주기 관리 및 허가심사 체계와 관련 법령, 허가심사 프로세스, 재심사제도를 포함한 허가 후 관리 시스템, 의약품 허가 분야의 국제조화 상황 등 의료제품 분야 전반에서의 규제 실무 지식 제공함.
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| BR 688 | 의약정보 및 문헌평가(Evaluation of medical information and literature) 3학점 |
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의약품 관련 정보 및 문헌 평가를 위한 다양한 기초지식을 학습하고 임상연구에 포함되는 다양한 요소들을 익혀 임상문헌을 평가하는 기법을 배우는 과목임.
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| BR 689 | 건강기능식품과 식품기능성(Health Functional Food and Functional Ingredient) 3학점 |
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건강기능식품의 정의와 기능성 소재들의 기능 및 적용 범위 살펴보고 대한민국의 건강기능식품법(제조, 심의, 표시광고 등)의 이해를 통한 건강기능식품의 개발 과정들에 대한 포괄적인 이해를 제공함. 특히 현장에서의 실례를 바탕으로 적극적인 사례교육을 강조함.
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| BR690 | ICH가이드라인(유효성, 품질)의 이해(Interpretation of ICH guideline) 3학점 |
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한국의 ICH 활동 및 현황과 의약품의 안정성, 유효성, 품질에 대한 ICH 가이드라인을 이해하기 위한 과목임
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| BR691 |
식품안전성 및 독성학 3학점 |
| 건강기능식품 및 식품의 원료 획득, 가공, 저장, 유통 중에 발생할 수 있는 위생, 독성 요소들에 대한 과학적 근거와 이를 기반으로한 규제의 설정에 대한 지식 습득과 토론 및 현장 경험의 전달을 목표로 한다. | |
| Z0001 | 논문세미나 |